不溶性微粒分析儀：保障藥品與醫(yī)療器械安全的關(guān)鍵工具

不溶性微粒分析儀是一種用于檢測(cè)藥品及醫(yī)療器械中微小顆粒物的精密儀器。它通過對(duì)注射液、無菌粉末、輸液器具等樣品中不溶性微粒的數(shù)量和大小進(jìn)行精確測(cè)量，確保相關(guān)產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為藥品安全和醫(yī)療質(zhì)量提供科學(xué)保障。

主要性能特點(diǎn)

1、廣泛的檢測(cè)適用性

不溶性微粒分析儀可直接檢測(cè)注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產(chǎn)品中的微粒含量與大小。其設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》及多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（如GB8368、GB19335等），適用于多種藥典標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試及藥包材專用檢測(cè)，滿足不同劑型與材質(zhì)的分析需求。

2、高精度檢測(cè)與穩(wěn)定取樣

不溶性微粒分析儀采用高性能進(jìn)口激光光源與補(bǔ)償電路，能夠精確測(cè)量各種無色、有色樣品，即使是無電解質(zhì)的檢品也可直接分析。高壓注射泵取樣系統(tǒng)可根據(jù)樣品設(shè)定進(jìn)樣體積，精度高、適應(yīng)性強(qiáng)，不受理位置與海拔影響，并可檢測(cè)高粘度樣品及有機(jī)溶劑、油基質(zhì)等特殊溶液。

3、專用檢測(cè)模塊與靈活設(shè)置

設(shè)備設(shè)有多種專用測(cè)試模式，包括大輸液測(cè)試、藥包材檢測(cè)、精密過濾器測(cè)試、麻醉包檢測(cè)、濾除率檢測(cè)及輸液器具檢測(cè)。用戶可根據(jù)需要設(shè)定測(cè)試次數(shù)，配合螺旋槳式玻璃攪拌器，實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)攪拌速度，確保微粒分布均勻，提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

4、智能數(shù)據(jù)處理與系統(tǒng)兼容性

不溶性微粒分析儀配備彩色觸摸屏，支持中文輸入與多通道數(shù)據(jù)同步顯示，具備樣品名稱輸入、數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)與查詢功能。內(nèi)置多種打印模式，提供232數(shù)據(jù)接口，可連接電腦并接入實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，配合專用軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)及審計(jì)追蹤，滿足信息化管理需求。

核心儀器參數(shù)

測(cè)試范圍：1~500μm

通道設(shè)置：涵蓋2~100μm以上多個(gè)區(qū)間，包括藥典標(biāo)準(zhǔn)通道、精密過濾器、麻醉包、濾除率及輸液器具專用通道

最小進(jìn)樣體積：≥0.1ml

計(jì)數(shù)范圍：0~9999999粒

準(zhǔn)確度：規(guī)定值±5%以內(nèi)

相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD≤2%

總結(jié)

不溶性微粒分析儀作為現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)與醫(yī)療器械質(zhì)量控制中的重要設(shè)備，憑借其精確的檢測(cè)能力、廣泛的適用性以及智能化的操作系統(tǒng)，為不溶性微粒的監(jiān)測(cè)提供了可靠的技術(shù)支持。其在藥品研發(fā)、生產(chǎn)及臨床使用等多個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，充分體現(xiàn)了科學(xué)儀器在保障公眾健康與提升醫(yī)療安全方面的重要價(jià)值。